חזור>

חדרים נקיים

חדרים נקיים: משלב התכנון ועד ההקמה וההתקנה - הכל במקום אחד

הקמת מערכי החדרים הנקיים בתעשיית הפרמצבטיקה והאלקטרוניקה כוללת בין השאר:

  • תכנון הנדסי למערכי הייצור ולרכיבי החדר הנקי 
  • יבוא הרכיבים מיצרנים מובילים בעולם
  • ביצוע עבודות ההקמה
  • ביצוע מערכות מיזוג אוויר, אינסטלציה, חשמל ובקרה
  • ביצוע מערכות מים לתהליך, כגון מים מטוהרים (PW - Purified Water), מים מטוהרים במיוחד (UPW - Ultra Purified Water), מים להזרקה (WFI - Water for Injection)
  • ביצוע מערכות גזים רפואיים, גזים למעבדות וצנרת תעשייתית לתהליכי ייצור
  • ביצוע כל מערכות הנדרשות עבור תהליך הייצור
  • התקנת ריהוט ייעודי
  • ביצוע בדיקות הסמכה וולידציה

 

אנו מתכננים ומקימים חדרים נקיים מכל הסוגים והמינים:

  • חדרי ייצור נקיים (למשל: עבור חברת טבע)
  • חדרים פרמצבטיים עבור תעשיית הפארמה
  • חדרים נקיים לתעשיית השבבים (למשל: אינטל)
  • חדרים נקיים לתעשיית המוליכים-למחצה (סמי-קונדוקטורים)
  • חדרים נקיים לתעשיית האופטיקה (עדשות וכו')
  • חדרים נקיים לתעשיית האלקטרוניקה וההייטק
  • חדרים נקיים עבור מעבדות לייזר

 

מהם חדרים נקיים?

חדר נקי (Cleanroom באנגלית) הוא מתקן מיוחד המצטיין ברמת ניקיון גבוהה ביותר, עד כדי סטריליות מוחלטת. זוהי סביבה מבוקרת לכל דבר ועניין. חדרים נקיים נמצאים בדרך כלל במפעלים הדורשים רמת הקפדה מיוחדת, כגון בתעשיית התרופות והשבבים.

רמת הניקיון נמדדת ביחידות של מספר חלקיקים לכל מטר מעוקב של אוויר, כאשר כמות החלקיקים מכתיבה את רמת הנקיון לפי תקנים מוסכמים. הנקיון נמדד ביחידות של µm ונמצא בטווח של 0.1 ועד 5 ומעלה.

חדרים נקיים משמשים במחקר רפואי או בייצור של מוצרים מסוימים כגון שבבים אלקטרוניים, מוצרי פרמצבטיקה, אופטיקה, מיקרואלקטרוניקה, מוליכים-למחצה (סמיקונדוקטורים) מיכשור רפואי וכדומה. חדר נקי הוא למעשה מתחם סגור שבו רמת הזיהום החלקיקי היא נמוכה באופן קיצוני. חדרים נקיים נבנים בגדלים שונים ובהתאם לדרישות והפרמטרים המיוחדים של כל מפעל.

על מנת לקבל את רמת הניקיון הרצויה בחדר הנקי, נעזרים במערכות בקרה ושליטה על המאפיינים הרצויים. באמצעות מערכות בקרת אקלים, האוויר המוזרם לחדר הנקי מגיע ממקור חיצוני אשר מסנן אותו ופולט את האבק החוצה.

גם העובדים בחדרים הנקיים מחויבים ללבוש חליפות מיוחדות הכוללות חליפת מעבדה אשר מכסה את שיער הראש והפנים אשר ימנעו מחלקיקים לזהם את החדר, כיסוי פה ואף, משקפי מעבדה לכיסוי העיניים, נעליים מיוחדות ומצויידים במערכות נשימה מיוחדות. הציוד בתוך החדר הנקי מעוצב במיוחד כדי לייצר כמות מינימלית של זיהום. ישנם אפילו דליים ומגבים מיוחדים אשר משמשים לנוי החדר הנקי.

ריהוט ייעודי המותקן בתוך החדרים הנקיים עוצב במיוחד שיפלוט כמה שפחות חלקיקים והינו קל לניקיון.

לפני כניסה לרוב החדרים הנקיים יש צורך במקלחת אוויר. בתעשייה מופעלים חדרים נקיים בהם תקנות זיהום האוויר פחות מחמירות ואין צורך לעבור מקלחת אוויר לפני שנכנסים לחדר הנקי. בחדרים כאלו מותקן חדר הידוע בשם "חדר אפור" (Gray Room) והעובדים נדרשים לעבור דרכו וללבוש את החליפות המיוחדות לפני הכניסה לחדרים הנקיים עצמם.

התקנים הבינלאומיים המרכזיים לחדרים נקיים כיום הם ISO 14644-1 (המיועד לרוב הסוגים, ובתוכו 9 סוגים שונים של תת-תקנים), והתקן השני ISO 14698 עוסק בעיקר בחדרים שבהם זיהום ביולוגי עשוי להוות סכנה. באיחוד האירופי משתמשים בתקן EU GMP בעיקר ברמות A, B ו-C. האנגלים משתמשים גם בתקן הבריטי (BS 5295).